지난해 의약품 임상시험 승인 건수가 783건으로 전년보다 4.8% 증가한 것으로 나타났다. 바이오의약품과 항암제 임상이 크게 늘며 국내 임상시험 활동이 확대되는 흐름을 보였다.
식품의약품안전처는 6일 지난해 의약품 임상시험 승인 현황을 분석한 결과 전년 747건보다 4.8% 늘어난 783건이 승인됐다고 밝혔다.
승인된 임상시험 가운데 제약사 주도 임상시험은 668건(85.3%), 연구자 주도 임상시험은 115건(14.7%)으로 집계됐다. 특히 연구자 임상시험은 전년 대비 38.6% 증가했다.
분야별로 보면 바이오의약품과 항암제 임상이 증가했다. 바이오의약품 임상시험은 2024년 253건에서 지난해 313건으로 약 24% 증가했고, 항암제 임상시험은 같은 기간 276건에서 304건으로 약 10% 늘었다.
특히 항암제 임상시험 가운데 표적항암제가 207건으로 전체의 약 68%를 차지했다. 이는 특정 암종이나 분자 변이를 겨냥한 치료제 개발이 활발해지는 글로벌 신약 개발 흐름이 반영된 결과로 분석된다.
다국가 임상시험도 증가했다. 다국가 임상시험은 2024년 372건에서 지난해 425건으로 약 14% 늘어 글로벌 신약 임상에 국내 환자들의 참여 기회가 확대된 것으로 나타났다.
국내 제약사가 개발한 의약품 임상시험은 305건에서 259건으로 약 15% 감소한 반면, 해외 제약사가 개발한 의약품 임상시험은 359건에서 409건으로 약 14% 증가했다.