셀트리온이 차세대 비만치료제와 항체-약물접합체(ADC) 등 신약 파이프라인 임상 결과를 잇달아 공개한다.
셀트리온은 최근 사내에서 진행된 연구개발 현황 보고회에서 차세대 비만치료제 후보물질의 비임상 결과를 연내에 공개하고, 현재 임상 1상을 진행하고 있는 항체-약물접합체(ADC) 후보물질의 초기 임상 결과는 내년 상반기부터 순차적으로 발표할 계획이라고 29일 밝혔다.
가장 먼저 연구 성과가 나오는 파이프라인은 4중 작용 비만치료제 후보물질 'CT-G32'다.
셀트리온은 세계 최초로 4개 타깃에 동시에 작용하는 차세대 비만치료제 후보물질 'CT-G32'에 대한 적정 투여용량 설정 및 안전성 확보를 위해 GLP 독성 시험을 진행하고 있다. 쥐 252마리, 원숭이 48마리를 대상으로 한 독성 검증을 연내 마무리하고, 오는 11월 관련 학회에서 결과를 공개할 예정이다.
회사는 이 결과를 바탕으로 내년 2월까지 임상 1상 임상시험계획(IND)을 제출하고, 승인 절차가 차질없이 진행되면 내년 2분기 내 첫 환자 투약을 시작한다는 계획이다.
이와 함께 다중 작용 경구용 비만치료제 개발도 병행하고 있다. 경구용 후보물질은 2028년 하반기 IND 제출이 목표다.
셀트리온은 투여 주기를 늘린 장기 지속형 비만치료제를 비롯해 근감소증, 당뇨병 등 대사질환 치료제는 이미 개발에 착수했다.
임상 단계에 진입한 ADC와 다중항체 치료제 개발도 속도를 내고 있다. 이미 임상 1상에 진입한 3종의 ADC(CT-P70, CT-P71, CT-P73)와 다중항체 후보물질(CT-P72) 등 4종 모두 환자 투약 단계에 진입했다.
이 중 2개의 ADC 후보물질은 연내 임상 1상 파트 1을 마무리하고, 내년 상반기부터 탑라인 결과를 순차적으로 발표할 예정이다. 개발 속도가 가장 빠른 'CT-P70'은 내년 3월 파트 2 진입이 목표다.
후보물질별 주요 적응증은 △CT-P70 비소세포폐암, 대장암 △CT-P71 요로상피암, 유방암, 전립선암 △CT-P73 자궁경부암, 두경부암 △CT-P72 위암, 유방암 등이다. 셀트리온은 해당 후보물질들이 모두 미충족 의료 수요가 높은 암종을 겨냥하고 있는 만큼, 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 제도를 적극 활용해 상업화 시점을 대폭 앞당긴다는 계획이다.
셀트리온은 자체 연구개발과 오픈 이노베이션을 통해 현재 총 25종의 신약 후보물질을 개발하고 있다.올해 말까지 총 5종의 후보물질이 임상 단계에 진입하고, 내년에는 임상 단계 후보물질이 총 8종으로 확대될 예정이다.
셀트리온 관계자는 "바이오시밀러 사업을 통해 축적한 항체 기술과 글로벌 임상, 생산, 허가 및 판매 역량을 신약 개발에 집중적으로 활용하고 있다"며 "신약 파이프라인을 지속 확대하고 개발 성과를 조기에 창출해 바이오시밀러를 넘어 글로벌 신약기업으로 도약하는 한편 중장기 기업가치를 극대화하겠다"고 말했다.