GC녹십자웰빙의 태반주사제 '라이넥주'가 알코올성 지방간에서 간 지방 축적과 조직 손상을 완화하는 효과를 보였다는 비임상 연구 결과가 나왔다.
GC녹십자웰빙은 강주섭 한양대 의과대학 교수팀과 공동 진행한 라이넥주의 알코올성 지방간 보호 효과 연구가 국제 학술지 '커런트 이슈 인 몰레큘러 바이올로지'(Current Issues in Molecular Biology)에 게재됐다고 19일 밝혔다.
연구팀은 알코올 함유 액상 식이로 지방간을 유도한 뒤 라이넥주를 주 2회 정맥 투여해 혈중 간 기능 지표와 간 조직의 지방 축적, 염증, 알코올 대사 효소, 항산화 효소 및 간세포 보호 관련 신호 전달 체계를 분석했다.
연구 결과, 알코올 섭취로 인해 급격히 높아진 간 손상 지표(ALT) 수치가 라이넥주 투여 후 용량에 따라 유의미하게 감소했다. 간 조직 검사에서도 지방이 쌓이는 현상과 염증 세포가 퍼지는 현상이 눈에 띄게 완화된 것으로 나타났다.
라이넥주는 알코올 대사 과정에서 간 손상을 일으키는 활성산소 생성 요소(CYP2E1)의 활성을 억제하는 동시에, 파괴된 간세포의 재생을 돕는 단백질(STAT3)을 활성화하는 등 복합적인 간 보호 작용을 나타내며 간세포의 항산화 방어 체계를 회복시켰다.
연구진은 라이넥주가 알코올 대사로 발생하는 산화스트레스를 완화하고 간세포의 항산화 방어체계를 회복하는 복합적인 간 보호 작용을 나타낸 것으로 분석했다.
라이넥주는 2005년 출시 이후 국내 태반주사제 시장의 약 80%를 점유하고 있다. 지난 7월에는 국내 최초로 누적 출하량 1억 앰플을 넘어섰다.
GC녹십자웰빙은 임상 3상과 이번 비임상 연구 결과를 토대로 연내 식품의약품안전처에 정맥 투여 용법을 추가하기 위한 품목허가 변경을 신청할 계획이다.
GC녹십자웰빙 정시영 연구개발본부장은 "이번 연구는 라이넥주의 정맥 투여 효과를 학술적으로 뒷받침하는 중요한 근거""라며 "비임상 연구로 확인된 작용 원리와 임상 3상의 결과를 바탕으로 정맥 투여 용법 확대를 위한 허가 절차에 박차를 가할 것"이라고 말했다.