정부가 신약개발 과정에서 의약품 원료와 제조, 품질관리를 아우르는 'CMC 산업'의 경쟁력 강화에 나선다. 산업통상부와 과학기술정보통신부가 공동 연구개발(R&D) 사업을 추진해 개방형 CMC 플랫폼을 구축하고 신약개발 전주기 서비스를 지원할 계획이다.
산업부 문신학 차관은 29일 경기 판교 제2테크노밸리 위든타워에서 열린 'CMC 산업 역량 강화 세미나'에 참석해 바이오 분야 전문가들과 CMC 산업 육성 방향을 논의했다.
CMC는 화학·원료(Chemistry), 제조(Manufacturing), 품질관리(Controls)를 뜻한다. 의약품이 원료 단계부터 제조와 출시까지 일관된 품질과 안전성을 유지할 수 있다는 점을 심사 당국에 입증하는 절차를 포함한다. 최근 첨단바이오와 신약개발 분야에서 중요성이 커지고 있다.
산업부는 국내 CMC 산업 육성을 위해 과기정통부와 신규 R&D 사업을 공동 추진한다. 이를 통해 개방형 CMC 플랫폼을 구축하고 후보물질 최적화부터 비임상·임상 단계까지 아우르는 전주기 CMC 서비스를 제공한다는 계획이다.
문 차관은 "CMC는 신약개발의 성패를 좌우하는 핵심 경쟁력"이라며 "CMC 산업의 글로벌 경쟁력을 확보하기 위해 R&D, 인력양성, 전문가 컨설팅을 지원할 계획"이라고 말했다.
이번 세미나는 한국CMC서비스산업연구조합과 국가신약개발재단, 연세대 바이오공정전문인력양성사업단, 한국산업기술연구조합연합회가 공동 주최했다. 국내 CMC 관련 산·학·연 전문가 60여명이 참석해 국내 CMC 산업 역량 강화와 글로벌 진출 전략, 전문인력 양성 방안 등을 논의했다.