삼성바이오에피스가 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에 희귀질환 치료제를 10년간 공급하는 계약을 체결했다.
삼성바이오에피스는 중남미 최대 의약품 시장인 브라질 보건부에 솔리리스 바이오시밀러인 'SB12'(성분명 에쿨리주맙) 제품 공급을 위한 현지 파트너십 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.
SB12는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 희귀질환 치료제로, 2024년 12월 브라질 보건부 산하 의약품청으로부터 품목 허가를 받았다.
브라질은 중남미 최대이자 세계 10위권에 속하는 의약품 시장으로, 중남미 전체 시장의 약 절반을 차지한다. 2024년 바이오의약품 오리지널 제품 시장 규모는 23조원(156억 달러)에 이르는 것으로 알려져 있으며, 현지 에쿨리주맙 시장은 지난해 약 2500억원(1억7천만달러) 규모다.
삼성바이오에피스는 해당 시장에 10년간 제품 단독 공급 계약을 체결해 안정적인 매출을 기대할 수 있게 됐다.
삼성바이오에피스는 브라질 보건부와 PDP(생산적 개발 파트너십) 계약을 통해 현지 제약사인 바이오노비스, 국영 연구기관인 바이아파르마와 파트너십을 맺고 제품을 공급할 예정이다.
삼성바이오에피스는 내년부터 브라질 정부 주도로 현지 시장에 제품을 공급하고, 해당 기간 동안 현지 파트너사에 기술을 이전한다.
삼성바이오에피스는 2019년부터 SB4(엔브렐 바이오시밀러·성분명 에타너셉트), 2020년부터 SB3(허셉틴 바이오시밀러·성분명 트라스투주맙)를 PDP 계약으로 브라질에 공급해 누적 공급량 600만개를 넘어섰다.
정진한 삼성바이오에피스 CS3팀장(상무)는 "고품질 의약품의 안정적인 공급을 통해 브라질 희귀질환 환자들의 의약품 접근성 향상에 기여하기 위해 노력하겠다"며 "이를 위해 현지 파트너들과 적극적으로 협력할 것"이라고 말했다.