알테오젠 본사 조감도.알테오젠 제공알테오젠의 피하주사(SC) 제형 변경 기술이 적용된 미국 MSD의 면역항암제 '키트루다SC'가 일본에서도 제조·판매 승인을 받았다.
알테오젠은 MSD의 키트루다SC가 일본에서 제조 및 판매 승인을 획득했다고 18일 밝혔다.
MSD의 키트루다SC에는 알테오젠의 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼 하이브로자임의 핵심 물질인 'ALT-B4'가 적용됐다.
키트루다SC는 MSD의 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'와 알테오젠의 '베라히알루로니다제 알파'를 함유한 복합제로, 기존 정맥주사(IV) 방식으로 투여하던 키트루다를 피하주사(SC) 방식으로 투여할 수 있도록 개발됐다.
이번 승인에 따라 일본에서도 키트루다SC를 사용할 수 있게 됐다. 키트루다는 일본에서 2017년 발매 이래 광범위한 암 적응증에 처방되고 있다. 기존 키트루다 정맥주사의 투여는 혈관을 통해 약 30분이 소요되는 반면, 피하주사 제형은 피부 밑으로 약 1~2분 만에 투여할 수 있다.
알테오젠 관계자는 "ALT-B4를 적용한 제품들이 주요 시장에서 상업화되면서 하이브로자임 플랫폼의 기술력과 상업적 가치가 지속적으로 입증되고 있다"며 "앞으로도 플랫폼 기술의 상업화를 지속적으로 확대해 나갈 것"이라고 말했다.
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