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美식품의약국, 당뇨병약 아반디아 판금조치 해제
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2013-11-26 11:00
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미국식품의약국(FDA)은 심장발작 위험을 증가시킨다는 이유로 2010년 시장에서 퇴출시켰던 블로버스터 당뇨병약 아반디아(글락소스미스클라인 제약회사)에 대한 판금조치를 해제한다고 25일 발표했다.
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FDA는 2007년 문제가 되었던 아반디아 임상시험(RECORD) 결과를 재분석해 주도록 듀크 대학의 중립적인 연구팀에 의뢰한 결과 아반디아가 다른 2형(성인)당뇨병 표준치료제들에 비해 심장발작 위험을 더 높이지 않는 것으로 나타났다고 밝혔다.
따라서 지금까지 특별한 경우에만 처방과 판매가 가능하도록 했던 엄격한 규제를 해제한다고 재닛 우드코크 FDA약물평가실장이 발표했다.
지금까지는 아반디아를 사용하려는 당뇨병 환자들은 특별등록을 해야만 처방받을 수 있었다.
또 등록된 특정 약국 외에는 아반디아의 판매가 허용되지 않았는데 이제는 대부분 약국에서 판매가 가능하게 됐다.
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