미국 텍사스주에 문을 연 라레도 혈장센터 내부. GC녹십자 제공GC녹십자는 "미국 자회사 ABO플라즈마의 텍사스주 라레도 혈장센터가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다"고 9일 밝혔다.
이는 원래 예상보다 3개월 이상 앞당겨진 성과로, ABO플라즈마 운영 전문성과 라레도 센터의 신속한 공정 안정화 역량이 입증된 결과라고 GC녹십자는 강조했다.
미국에서는 FDA 승인을 받은 혈장센터에서 채취한 혈장만 상업적 판매나 의약품 원료로 사용할 수 있다.
이번 허가로 ABO플라즈마는 미국 내 운영 중인 7개 혈장센터 모두 FDA 승인을 확보했다. 이를 통해 원료 혈장 확보 역량을 한층 강화하게 됐다는 설명이다.
ABO플라즈마는 연내에 텍사스주 이글패스에 8번째 혈장센터를 개소할 예정이다.
회사 측은 2028년까지 전 센터 가동률을 100%로 끌어올려, 면역결핍 질환 치료용 면역글로불린 제제 '알리글로' 생산에 필요한 원료 혈장 80%를 자체 조달한다는 방침이다.
이는 공급망 리스크를 선제적으로 관리하는 동시에 원료 등 가치사슬 내재화를 강화하는 글로벌 혈장분획제제 기업의 전략과 궤를 같이한다고 GC녹십자는 전했다.
원료 내재화로 외부 시장의존도를 낮춰 원가 경쟁력을 확보함으로써 제품 영업이익률을 극대화할 수 있다는 것이다.
GC녹십자 허은철 대표이사는 "견고한 사업 구조를 기반으로, 미국 혈장분획제제 사업 경쟁력을 강화해 나가겠다"고 말했다.