삼성바이오에피스 제공삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 'SB17'(성분명 '우스테키누맙')을 현지 마케팅 파트너사 '니프로 코퍼레이션'(니프로)을 통해 일본에 출시했다"고 20일 밝혔다.
SB17은 삼성바이오에피스가 일본에서 출시한 첫 바이오시밀러 제품이다.
'존슨 앤드 존슨'(Johnson & Johnson)이 개발한 '스텔라라' 바이오시밀러로, 면역 반응 관련 신호 전달 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 판상 건선과 건선성 관절염 등을 치료한다.
삼성바이오에피스는 지난해 12월 일본 후생노동성으로부터 SB17 판매 허가를 받았으며, 지난 19일 일본 건강보험(NHI) 약가 기준에 등재됨에 따라 20일 제품을 출시했다.
삼성바이오에피스가 일본에 처음으로 출시한 바이오시밀러 'SB17'. 삼성바이오에피스 제공앞서 삼성바이오에피스는 지난해 6월 니프로와 전략적 파트너십을 체결하고 스텔라라 바이오시밀러를 포함한 다수의 바이오시밀러 제품의 일본 내 상업화를 추진해 왔다.
이번 SB17 첫 출시로, 삼성바이오에피스는 일본 시장 진출을 본격화한다는 계획이다.
정진한 커머셜사업본부 상무는 "일본 자가면역질환 환자들에게 고품질 바이오시밀러 치료 옵션을 제공함으로써 치료 접근성을 높이겠다"고 말했다.
한편, 삼성바이오에피스는 유럽과 미국에서 '피즈치바', 국내에서는 '에피즈텍' 제품명으로 스텔라라 바이오시밀러를 판매 중이다.