경기도 화성 향남에 위치한 대웅바이오 3공장 마이크로니들 전용 무균 제조소 조감도. 대웅제약 제공대웅제약은 경기 화성시 향남 대웅바이오 3공장에 차세대 약물전달 기술인 마이크로니들(Microneedle) 제조 인프라를 구축한다고 14일 밝혔다.
대웅제약은 내년 상반기까지 3공장 내 마이크로니들 전용 무균 임상의약품 제조소의 GMP 승인을 완료해 안정적인 임상의약품 공급과 상업화 기반 마련에 나선다는 계획이다.
대웅제약은 마이크로니들 패치형 의약품의 특성을 반영한 무균 제조공정과 자동화 생산체계를 확립하는 것이 이번 인프라 구축의 핵심이라고 설명했다.
대웅테라퓨틱스의 마이크로니들 기술 '클로팜(CLOPAM®)'을 기반으로 세마글루타이드 성분의 비만·당뇨 치료제 후보물질(DWRX5003) 등 차세대 패치형 의약품 생산에 최적화된 인프라를 확충한다는 방침이다.
마이크로니들 의약품은 주사제의 환자 투약 부담을 줄이고 편의성을 크게 높여 뛰어난 치료 대안으로 주목받고 있다.
이승하 대웅제약 생산본부장은 "마이크로니들과 같은 혁신 제형은 단순한 기술 개발을 넘어, 철저한 GMP 기준 아래 최고 수준의 무균·품질 완성도를 증명하는 것이 최우선"이라며 "무균 자동화 제조 인프라를 차질 없이 구축해 차세대 파이프라인의 글로벌 상업화 기반을 구축하겠다"고 말했다.
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