연합뉴스셀트리온은 도널드 트럼프 미국 대통령이 12일(현지 시각) 미국 내 처방약 가격을 타국과 동일한 수준으로 인하하는 내용을 골자로 한 행정명령에 서명한 것과 관련해, 중간 유통 구조 개선 등을 미국 시장에서의 기회 요인으로 제시했다.
13일 셀트리온에 따르면, 이번에 발표된 행정 명령은 미국인이 처방약에 지불하는 가격을 다른 국가들과 동일한 수준으로 낮추기 위한 목적을 담고 있다.
주요 내용은 △보건복지부 장관은 미국 환자가 제약사로부터 최혜국 가격으로 직접 약을 구매할 수 있도록 하는 프로그램 추진 △보건복지부 장관은 30일 내로 제약사에 미국 환자의 '최혜국 가격' 목표를 전달하는 것 등이다.
이를 통해 궁극적으로 처방약급여관리업체(PBM) 등 중간 유통 구조 개선과 고가 의약품에 대한 약가 인하가 이뤄질 것이란 설명이다.
PBM은 미국에서 처방약 관리 업무를 전문적으로 대행하는 업체로, 처방전 개발과 유지 관리, 의약품 제조업체와의 할인 협상 등의 업무를 하는데, 이를 통한 처방집 등재는 미국의 의료보험 급여 체제에 편입된다는 것을 의미한다.
셀트리온 제공
셀트리온은 이번 행정명령으로 이러한 중간 유통 구조가 개선되면 미국 영업 활동에 긍정적인 기회일 것이라고 내다봤다.
오리지널 제품 기반의 고수익 제약사들이 중간 유통 구조와 구축한 유통 지배력이 약화하면서 바이오시밀러 기업에 있어 시장 확대의 기회가 될 수 있다는 계산이다. 바이오시밀러 제조사가 PBM 등 중간 유통사가 아닌 정부와 직접 약가를 협상할 수 있어 정부와 제조사 모두에게 이익이 되는 기회를 가질 것이란 것이다.
현재 미국 보험사 및 PBM 시스템은 고가 오리지널 의약품이 처방집에 우선 등재된 이후 바이오시밀러 제품 간의 제한된 경쟁을 통해 2~3개 제품이 추가 등재되는 구조다.
셀트리온에 따르면, 이 같은 중간 유통사 리베이트 문제로 인해 바이오시밀러 가격이 병원 처방 시 오리지널 수준으로 높게 형성돼 유럽 대비 바이오시밀러의 시장 확대 폭이 극히 미비했던 상황이다.
하지만 이번 행정명령으로 중간 유통 구조가 개선되면 바이오시밀러의 실제 처방 가격이 인하돼 유럽과 유사한 수준으로 바이오시밀러 처방 확대가 가속화될 것이란 예측이다.
아울러 이를 바탕으로 '병행 수입'이 활성화될 경우, 셀트리온은 기존에 출시하지 않았던 제품을 추가로 선보일 수 있는 기회를 확보할 것이란 설명이다.
셀트리온 관계자는 "이번 행정 명령을 종합적으로 검토한 결과, 바이오시밀러 제조사에게 유리하게 작용할 것이란 예상"이라며 "셀트리온과 같이 미국 현지에서 바이오시밀러를 직판 중인 기업에는 또다른 큰 기회가 될 수 있을 것으로 판단한다"고 밝혔다.
이어 "향후 미국 정부의 구체적인 시행 절차와 정책 방향을 지속적으로 반영하면서 상황 변화에 맞춘 탄력적이고 유연한 전략으로 대응해 나갈 수 있도록 하겠다"며 "앞으로도 미국을 비롯한 글로벌 의료 정책 변화에 기민하게 대응해 실질적인 성과 창출을 이뤄낼 수 있도록 최선을 다하겠다"고 강조했다.