한의학연구원 제공한국한의학연구원은 손미주 박사 연구팀이 첩약(한약) 이상반응을 보고하는 표준화된 양식을 개발했다고 27일 밝혔다.
한국한의학연구원에 따르면 정부는 한의약 분야 국민의 의료선택권 확대와 보장성 강화의 일환으로 2020년 11월부터 첩약 건강보험 시범사업을 시작했다. 이에 따라 첩약 안전성 모니터링에 대한 요구도 증가했다.
하지만 국내 약물감시 시스템은 주로 품목 허가된 한약제제만을 대상으로 하고 있어, 첩약에 대한 이상반응 보고가 어려운 상황이었다.
이번 연구는 한약 처방과 관련된 이상반응을 체계적으로 분석하고, 표준화된 보고양식을 개발하기 위해 체계적 문헌고찰 개요 연구 방법론을 활용해 67건의 보고항목과 216건의 이상반응 항목을 추출했다.
이를 통해 한약 복용 후 발생하는 이상반응 데이터를 더욱 체계적으로 수집할 수 있게 됐다.
특히 개발된 표준 보고양식은 향후 첩약 이상반응 모니터링 센터를 통해 이상반응을 수집하고, 보고하는 체계에 활용될 예정이다.
손미주 박사는 "첩약 이상반응 표준 보고양식은 임상연구에서 필수적으로 측정해야 할 핵심 결과를 개발하고 표준화하는 국제 연구협력 프로젝트인 코멧 이니셔티브(COMET Initiative)에 등록돼 국제적으로 활용 가능해졌다"며 "앞으로 전통의학 분야의 이상반응 모니터링의 신뢰성을 높이는 데 기여할 것으로 전망한다"고 말했다.